經(jīng)濟(jì)觀察報 記者 瞿依賢 被美國《生物安全法案》陰影籠罩一年后,藥明康德(603259.SH/02359.HK)交出了一份可圈可點的成績單。
3月17日,藥明康德發(fā)布了2024年年度報告:全年實現(xiàn)營業(yè)收入392.41億元,同比下降2.73%;歸屬上市公司股東的凈利潤為94.5億元,同比下降的1.63%。單看這些數(shù)字,業(yè)績很難說“可喜”。
但難得的是,其全年營業(yè)收入剔除新冠商業(yè)化項目后同比增長5.2%,自由現(xiàn)金流為79.8億元,創(chuàng)下新紀(jì)錄。單季度來看,第四季度的營收和經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利潤分別為115.4億元和32.4億元,均創(chuàng)單季度歷史新高,大大拉高了全年的業(yè)績表現(xiàn)。
為什么營收、凈利雙降,但外界的評價都是“CXO一哥緩過來了”?因為這份年報回應(yīng)了幾個外界關(guān)注的焦點:在美國《生物安全法案》的困擾下,2024年藥明康德在手訂單總數(shù)量沒有縮減,同比增長47.0%;海外客戶沒有紛紛轉(zhuǎn)向其他CXO(醫(yī)藥外包)公司,藥明康德去年新增全球客戶約1000家;另外,藥明康德對2025年的經(jīng)營目標(biāo)為持續(xù)經(jīng)營業(yè)務(wù)重回雙位數(shù)增長,營業(yè)收入同比增長10%—15%至415億—430億元。
作為行業(yè)龍頭,雙位數(shù)的業(yè)績展望超過了行業(yè)平均水平,藥明康德的這份業(yè)績無疑為市場注入了一劑強(qiáng)心針。
3月18日,藥明康德管理層在業(yè)績發(fā)布會上表示,美國新一屆國會里尚無《生物安全法案》相關(guān)法案的提議,其公司會密切關(guān)注相關(guān)立法。另外,跟GLP-1減肥藥強(qiáng)相關(guān)的TIDES(寡核苷酸和多肽)業(yè)務(wù)在2024年是業(yè)績增長引擎,2025年依然是重點。
兌現(xiàn)業(yè)績承諾
時間線往前推一年,藥明康德對2024年的業(yè)績指引是“2024年收入達(dá)到383億—405億元,剔除新冠商業(yè)化項目后保持2.7%—8.6%的增長”。
在美國《生物安全法案》不時帶來資本市場巨大波動的情況下,盡管藥明康德在過去一年多次重申業(yè)績指引,但業(yè)內(nèi)人士不免為其感到“風(fēng)雨飄搖”。從最新的年報來看,藥明康德兌現(xiàn)了這個業(yè)績承諾。
分業(yè)務(wù)看,2024年,新冠相關(guān)收入的影響淡去,與此同時,藥明康德的TIDES業(yè)務(wù)保持了高速增長,成為其業(yè)績增長的關(guān)鍵。
2024年,藥明康德的TIDES業(yè)務(wù)收入達(dá)到58億元,同比增長70.1%。截至2024年年底,TIDES在手訂單同比增長103.9%,最掙錢的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的客戶數(shù)提升了15%,服務(wù)分子數(shù)量同比提升了22%。
與寡核苷酸和多肽相關(guān)聯(lián)的名詞中,大眾更為熟悉的是“減肥神藥”GLP-1類藥物。根據(jù)TD Cowen的預(yù)測,到2030年,減肥藥市場規(guī)模將達(dá)到1390億美元,其中GLP-1受體激動劑59%的市場份額將用于治療2型糖尿病,41%的市場份額用于減肥。禮來和諾和諾德在這一市場各有千秋,也幾乎“平分天下”。
需求井噴之下,禮來、諾和諾德等制藥企業(yè)自身也在加大產(chǎn)能建設(shè)。藥明康德財報顯示,至2024年末,藥明康德多肽固相合成反應(yīng)釜總體積增加至4.1萬升,預(yù)計2025年末將進(jìn)一步提升至超10萬升。未來這些產(chǎn)能能否被有效利用?
藥明康德管理層在業(yè)績會上回應(yīng),GLP-1產(chǎn)品是一個革命性產(chǎn)品,對未來幾代人都會產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,市場需求巨大,跨國藥企的投資動作恰恰說明了行業(yè)對產(chǎn)能的巨大需求。另外,產(chǎn)能建設(shè)需要時間,與產(chǎn)能匹配的能力建設(shè)、質(zhì)量體系建設(shè)也需要時間,這些投資產(chǎn)能的完成以及使用還需要很長時間。藥明康德作為CRDMO(R為Research,發(fā)現(xiàn);D為Development,研發(fā);M為Man-ufacturing,生產(chǎn))服務(wù)平臺,目前有超過20個GLP-1項目管線,占整個市場份額20%以上,這些管線將產(chǎn)生更多的GLP-1產(chǎn)品,也會對藥明康德的產(chǎn)能有需求,所以其公司對現(xiàn)在的產(chǎn)能將來能夠被充分利用有信心。并且,GLP-1類藥物的成功也帶動了多肽藥物種類的進(jìn)一步發(fā)展,其公司相信還有更多的疾病領(lǐng)域會用到多肽藥物。
根據(jù)藥明康德此前發(fā)布的業(yè)績指引,其TIDES業(yè)務(wù)2025年將實現(xiàn)60%以上的增長。在電話會上,藥明康德管理層重申這一業(yè)績指引暫時保持不變。
事實上,不管是跨國制藥企業(yè)還是本土的創(chuàng)新藥企,都越來越離不開外包。據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計預(yù)測,2024年是一個關(guān)鍵的分水嶺,生物醫(yī)藥行業(yè)整體外包率首次超過50%,并將持續(xù)上漲。而放眼行業(yè),寡核苷酸和多肽藥物的價值因為在自身免疫、腫瘤治療中展現(xiàn)的潛力再次被重新評估,作為CRDMO服務(wù)平臺的藥明康德,在2011年就開始布局多肽類藥物,已經(jīng)積累了足夠多的優(yōu)勢。
一位關(guān)注藥明康德數(shù)年的行業(yè)分析師告訴經(jīng)濟(jì)觀察報,從單抗藥物到抗體偶聯(lián)藥物、細(xì)胞與基因治療等領(lǐng)域,從新冠小分子藥物到多肽減肥藥,藥明康德的每一步幾乎都踩準(zhǔn)了市場的熱點。而其不斷擴(kuò)大的規(guī)模和能力,使其有足夠?qū)挼娜蒎e性去覆蓋未來市場上可能火起來的每一個賽道。
走出法案陰影
分地區(qū)來看,來自美國地區(qū)的客戶仍然為藥明康德貢獻(xiàn)了主要收入——實現(xiàn)收入250.2億元,占總收入的64%,剔除新冠商業(yè)化項目同比增長7.7%;來自歐洲客戶的收入為52.3億元,同比增長14.4%;中國地區(qū)收入則同比下降3.5%。
換言之,美國地區(qū)仍然是藥明康德最重要的業(yè)務(wù)區(qū)域,因此美國《生物安全法案》也依然是外界關(guān)注的重點。《生物安全法案》最初在2024年1月25日形成,其提議:從國家生物安全的角度考慮,建議限制接受美聯(lián)邦政府資助的醫(yī)療服務(wù)提供商與藥明康德在內(nèi)的生物技術(shù)供應(yīng)商簽訂合同,以確保外國生物技術(shù)公司無法獲得美國納稅人的資金。在之后眾議院通過的新版本中,美國要求本國公司在2032年之前結(jié)束與《生物安全法案》所涉公司的合作,這在當(dāng)時意味著藥明康德在美業(yè)務(wù)獲得8年緩沖期。
藥明康德在2024年數(shù)次回應(yīng),其在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會對美國或任何其他國家構(gòu)成國家安全風(fēng)險,其既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù),現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不涉及在美國、中國或任何其他地區(qū)收集人類基因組數(shù)據(jù)。
但是,整個2024年,藥明康德幾乎都籠罩在《生物安全法案》的陰影下:美國一有相關(guān)的動作、表態(tài),藥明康德的股價就隨之大跌,有時甚至帶動整個CRO板塊、生物醫(yī)藥板塊一起跌。
在最新的業(yè)績說明會上,對于美國《生物安全法案》的相關(guān)問題,藥明康德管理層回應(yīng)稱,過去一年,藥明康德一直與外部的咨詢顧問協(xié)力與美國參與立法過程的相關(guān)方對話,藥明康德一直提供關(guān)于其公司的事實真相。2025年1月3日,美國第118屆國會屆滿結(jié)束,在這一任期內(nèi)《生物安全法案》未獲通過。截至目前,在美國新一屆國會里,尚未聽到任何關(guān)于這個法案的相關(guān)提議,其公司會持續(xù)密切關(guān)注立法動態(tài),繼續(xù)跟政策的制定者溝通,確保他們更好理解藥明康德所做的工作,有任何更新也會及時跟客戶交流?!渡锇踩ò浮凤L(fēng)波是否會卷土重來無法預(yù)知,而藥明康德在海外的產(chǎn)能還在擴(kuò)張。
在2024年年報的表述中,藥明康德這樣描述其海外產(chǎn)能:持續(xù)投入瑞士庫威基地,在2024年期間口服制劑產(chǎn)能翻倍;持續(xù)推進(jìn)美國米德爾頓基地建設(shè),計劃于2026年末投入運營;2024年5月,新加坡研發(fā)及生產(chǎn)基地正式開工建設(shè),基地一期計劃于2027年投入運營。其中,美國米德爾頓基地為制劑產(chǎn)能,新加坡研發(fā)及生產(chǎn)基地是小分子原料藥產(chǎn)能?!皬目蛻舻慕嵌葋碚f,他們很高興可以在供應(yīng)鏈上有更多選擇。另外,制劑方面,客戶也更愿意到離市場更近的地方去生產(chǎn)最后的產(chǎn)品,這也是我們?yōu)槭裁床呗孕缘卦跉W洲和美國都布局一個制劑工廠,都是為了更接近市場?!彼幟骺档鹿芾韺颖硎?,新加坡的小分子原料藥產(chǎn)線也是為了給客戶提供更多選擇。
藥明康德管理層還表示,從盈利的角度,藥明康德在海外的布局有一個其他海外競爭對手不具備的優(yōu)勢——藥明康德的商業(yè)模式是CRDMO,R(發(fā)現(xiàn))和D(研發(fā))的業(yè)務(wù)大部分在國內(nèi),可以把后期的商業(yè)化生產(chǎn)直接轉(zhuǎn)到這些海外的工廠,在利潤率方面更有競爭優(yōu)勢。
CXO苦盡甘來?
藥明康德的年報可圈可點,但這是否代表著CXO行業(yè)苦盡甘來?
藥明康德的年報里還有幾個值得注意的數(shù)字,比如:其2022年年報就顯示活躍客戶數(shù)量超過5950家,而最新年報中,整體活躍客戶數(shù)約6000家,幾乎沒有增長。與此同時,400億元上下的營收,藥明康德已經(jīng)連續(xù)三年如此了。
所以,400億元上下的營業(yè)收入、6000家左右的活躍客戶,是否代表著行業(yè)天花板?如果是,天花板自己能突破天花板嗎?憑借在手訂單數(shù)量,藥明康德或許沒有近憂,但更多的CXO公司表現(xiàn)并不理想。
泰格醫(yī)藥(300347.SZ/03347.HK)的業(yè)績預(yù)告顯示,其2024年營收同比下降5%—19%,歸母凈利潤同比下降72%—81%;康龍化成(300759.SZ/03759.HK)2024年的業(yè)績預(yù)告顯示,歸母凈利潤同比下降13%—18%;昭衍新藥(603127.SH/06127.HK)2024年的業(yè)績預(yù)告顯示,其營業(yè)收入同比下降10.8%—19.3%,歸母凈利潤同比下降77.8%—85.2%,扣非凈利潤同比下降92%—94.7%;美迪西(688202.SH)也披露2024年度歸母凈利潤虧損2.32億—3.47億元。
各家有各家難念的經(jīng):有的投資收益不佳,有的客戶類型單一,有的自己主動下調(diào)了價格,但是總體來看,都不景氣。
CXO是旱是澇,從來都和創(chuàng)新藥行業(yè)同頻共振。如今創(chuàng)新藥行業(yè)因為支付難、融資難等問題一直沒有得到解決,還未走出寒冬,CXO行業(yè)也很難春明景和。
藥明康德從R端走向D端和M端的引流模式已經(jīng)成型,海外市場的占比一直過半,所以能做到整體業(yè)績的穩(wěn)健,但更多的本土CXO公司,還未苦盡甘來。