經濟觀察網訊 據(jù)衛(wèi)材中國官微消息,5月27日,衛(wèi)材中國正式對外宣布,衛(wèi)材原研的雙食欲素受體拮抗劑——萊博雷生(中文商品名:達衛(wèi)可?)正式獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準上市,用于治療失眠癥。
與傳統(tǒng)藥物不同,萊博雷生通過競爭性結合兩種食欲素受體亞型(OX1R和OX2R)精準調節(jié)食欲素系統(tǒng),通過抑制食欲素的促覺醒作用,誘導睡眠。萊博雷生可縮短入睡時間、減少夜間覺醒時間、延長總睡眠時間,并且,不同于傳統(tǒng)的GABA-A促眠藥抑制REM期,其可同時延長非快速眼動期(NREM)和快速眼動睡眠(REM),有助于正向調節(jié)睡眠結構,使其更接近生理性睡眠。臨床試驗顯示,患者服用萊博雷生后,其記憶和認知功能影響小,患者醒來后對開展工作及其他日間活動,尤其是駕駛影響小。萊博雷生不會導致身體依賴,大部分患者長期(12個月)使用后停藥,不會出現(xiàn)戒斷癥狀,也不會出現(xiàn)失眠反彈,上市后至今沒有發(fā)現(xiàn)具有成癮性。
目前,萊博雷生已在全球20多個國家及地區(qū)獲得藥品批準和上市。