畢井泉被查,他被認為是中國藥審改革的關(guān)鍵人物

經(jīng)濟觀察報 關(guān)注 2025-05-29 23:25

2025年5月29日,據(jù)中央紀委國家監(jiān)委披露,十四屆全國政協(xié)常委、經(jīng)濟委員會副主任畢井泉涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受中央紀委國家監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。

畢井泉生于1955年9月,1978年考入北京大學經(jīng)濟學系。1982年,畢井泉進入國家物價局工作。1994年,畢井泉進入發(fā)改委系統(tǒng)工作。2008年,畢井泉任國務(wù)院副秘書長、機關(guān)黨組成員,7年后調(diào)任至藥監(jiān)系統(tǒng)。

畢井泉被認為是中國藥審改革的關(guān)鍵人物。在他主政原國家食藥監(jiān)局期間,中國制藥業(yè)的面貌發(fā)生了深刻改變,中國創(chuàng)新藥開啟了新的時代,并與世界接軌。有人認為,在他主導(dǎo)的多項改革下,中國醫(yī)藥創(chuàng)新的高速公路得以打通。

2015年1月,畢井泉60歲時,出任原國家食藥監(jiān)局局長,主導(dǎo)醫(yī)藥改革。改革舉措包括藥品審評審批提速、推進仿制藥一致性評價、MAH制度的試點與落地等。

2015 年 7 月,原國家食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》,這很大程度上解決了積弊已久的臨床試驗數(shù)據(jù)造假問題。

2015年8月,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,藥審改革序幕正式開啟。

2016 年 2 月,原國家食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》。此后數(shù)年,一大批創(chuàng)新藥品得以加速上市。

2016 年 2 月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,要求仿制藥必須與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。

2016 年 6 月 ,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《藥品上市許可持有人制度(MAH)試點方案》,引入在歐美日實行多年的MAH制度,以激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)從業(yè)者的創(chuàng)新積極性。

2017 年 6 月,中國加入人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議(ICH),中國藥品監(jiān)管體系自此真正融入國際社會認可的監(jiān)管體系。

有人這樣總結(jié)畢井泉的幾大改革舉措:審批仿制藥上市,解決用得起藥的問題;實施一致性評價,解決藥物有效的問題;加快創(chuàng)新藥上市,解決有藥可用的問題。

2018年7月,吉林長春長生生物公司爆出轟動全國的疫苗造假事件。當時除7名吉林省部級領(lǐng)導(dǎo)干部被問責外,對于疫苗負有監(jiān)管責任的原國家食藥監(jiān)局副局長吳楨被立案調(diào)查,后因受賄罪、濫用職權(quán)罪被執(zhí)行有期徒刑16年。2018年8月,畢井泉因該事件引咎辭職。當時,畢井泉已從原國家食藥監(jiān)局調(diào)任剛成立的國家市場監(jiān)管總局,擔任黨組書記、副局長,國家市場監(jiān)管總局在當時被稱為“國務(wù)院第一大部門”,畢井泉作為首任黨組書記,一度被外界寄予厚望。

2020年8月,畢井泉被增補為第十三屆全國政協(xié)委員、經(jīng)濟委員會副主任。同年12月,畢井泉擔任中國國際經(jīng)濟交流中心常務(wù)副理事長,2024年3月,他開始擔任該中心理事長至今。

2024年12月,國際藥物信息協(xié)會授予畢井泉終身成就獎,以感謝畢井泉長期以來在推動藥物創(chuàng)新和國際合作上卓越的領(lǐng)導(dǎo)力與非凡的膽識和勇氣。這是國際藥物信息協(xié)會創(chuàng)立60年以來,第一次將終身成就獎頒給中國人。

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大健康新聞部記者 關(guān)注健康領(lǐng)域大公司、大醫(yī)生、重要事件、人物。郵箱:zhangling@eeo.com.cn

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