2024年，加科思（01167.HK）實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.56億元，同比增長(zhǎng)145.2%；年內(nèi)虧損為1.56億元，較上年同期減虧2.03億元，虧損幅度縮小56.6%。3月19日晚，加科思發(fā)布2024年全年業(yè)績(jī)報(bào)告，披露上述信息。

對(duì)于營(yíng)收增長(zhǎng)的原因，加科思將其歸結(jié)為對(duì)外許可協(xié)議；年內(nèi)虧損減少則得益于研發(fā)開支和行政開支的縮減。報(bào)告期內(nèi)，加科思的研發(fā)開支為3.30億元，同比下降11.3%；行政開支為4310萬(wàn)元，同比下降7.5%。

此外，報(bào)告期內(nèi)，加科思主要經(jīng)營(yíng)及融資資金流入3.2億元，其中包括艾力斯（688578.SH）合作收款2.13億元及亦莊國(guó)投的第二筆增資款4500萬(wàn)元等。截至報(bào)告期末，公司資金及銀行授信余額達(dá)14.5億元，可以支持未來四年的研發(fā)。

3月20日，時(shí)代財(cái)經(jīng)從加科思業(yè)績(jī)說明會(huì)上獲悉，過去三年，其資金余額穩(wěn)定在12億元~14.5億元區(qū)間，流入與流出基本保持平衡?！皬娘L(fēng)險(xiǎn)管理的角度來說，未來四年即便考慮最壞的情況，即沒有一分錢進(jìn)來，公司依然能保持四年的安全運(yùn)營(yíng)邊界。”加科思董事長(zhǎng)兼CEO王印祥在會(huì)上表示。

2025年將成為加科思發(fā)展的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)，核心管線KRAS G12C抑制劑戈來雷塞（Glecirasib）有望于今年上半年獲批上市，用于治療二線及以上治療帶有KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。若順利獲批，這將是公司首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品。

此外，戈來雷塞關(guān)于單藥療法、與SHP2抑制劑的聯(lián)合療法的關(guān)鍵試驗(yàn)及其它在研管線的臨床試驗(yàn)亦在穩(wěn)步推進(jìn)中。其中，關(guān)注度最高的Pan-KRAS抑制劑（能覆蓋更多KRAS亞型的泛KRAS抑制劑）JAB-23E73已于2024年11月在中國(guó)完成I/IIa期臨床試驗(yàn)首例患者給藥，美國(guó)I/IIa期臨床也即將開展。

時(shí)代財(cái)經(jīng)注意到，多家券商在研報(bào)中表示看好JAB-23E73對(duì)外授權(quán)潛力。其中，華泰證券在報(bào)告指出，平衡藥效與藥代動(dòng)力學(xué)是Pan-KRAS抑制劑開發(fā)的難點(diǎn)，JAB-23E73已爬坡三個(gè)劑量組，Pk數(shù)據(jù)符合預(yù)期，具有較大海外授權(quán)潛力。

據(jù)王印祥介紹，加科思未來的收入來源包括戈來雷塞和SHP2抑制劑JAB-3312中國(guó)權(quán)益授權(quán)合作里程碑及銷售分成。此外，公司也在圍繞其他管線與不同公司進(jìn)行密切溝通，期待獲得新的BD（商業(yè)拓展）授權(quán)收入。

2024年8月，加科思宣布將其自主研發(fā)的戈來雷塞和JAB-3312的中國(guó)區(qū)權(quán)益授予艾力斯，交易總額超9億元，包括1.5億元首付款，最高達(dá)7.0億元的開發(fā)及銷售里程碑付款，以及兩位數(shù)比例的銷售提成。

艾力斯是一家專注于腫瘤治療領(lǐng)域，集新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的創(chuàng)新藥企業(yè)。自2021年核心產(chǎn)品伏美替尼（第三代EGFR-TKI抑制劑）在國(guó)內(nèi)獲批上市后，艾力斯便一直保持盈利。艾力斯的銷售能力也因此備受業(yè)內(nèi)認(rèn)可，2021年-2024年，伏美替尼銷售額分別為2.36億元、7.9億元、19.78億元、35.06億元的銷售額，短短四年便實(shí)現(xiàn)了近14倍的增長(zhǎng)。

艾力斯在2024年半年報(bào)中提到，公司擁有約950人的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員基本都具備從事抗腫瘤藥物的背景，特別是在肺癌靶向治療及相關(guān)領(lǐng)域擁有廣泛的業(yè)務(wù)渠道及豐富的銷售經(jīng)驗(yàn)。目前公司自主建設(shè)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國(guó)。

不過，雖然有銷售實(shí)力強(qiáng)勁的合作伙伴加持，但KRAS G12C抑制劑領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)亦日趨激烈。據(jù)了解，信達(dá)生物（01801.HK）與益方生物的兩款KRAS G12C抑制劑已于去年下半年相繼在國(guó)內(nèi)獲批上市，二者均用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。此外，安進(jìn)和百時(shí)美施貴寶（BMS）的同類產(chǎn)品也在國(guó)內(nèi)推進(jìn)III期臨床。

對(duì)于KRAS G12C抑制劑未來的競(jìng)爭(zhēng)格局以及戈來雷塞與其它同類產(chǎn)品相比有何優(yōu)勢(shì)，王印祥在業(yè)績(jī)會(huì)上回應(yīng)道，一方面，戈來雷塞在消化道安全性和二線單藥方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)；另一方面，戈來雷塞與SHP2抑制劑（JAB-3312）正在推進(jìn)一線肺癌的適應(yīng)癥，若該適應(yīng)癥順利獲批，就能截住二線的病人，而加科思是目前國(guó)內(nèi)唯一一家布局該適應(yīng)癥的藥企。

戈來雷塞治療KRAS G12C突變的二線或以上肺癌患者的關(guān)鍵性二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在單藥二線非小細(xì)胞肺癌患者中，戈來雷塞確認(rèn)客觀緩解率為47.9%（56/117），中位無進(jìn)展生存期為8.2個(gè)月，中位總生存期為13.6個(gè)月。此外，戈來雷塞還表現(xiàn)出耐受性良好，消化道相關(guān)不良事件顯著低于其他KRAS G12C抑制劑的特點(diǎn)。

另?yè)?jù)加科思在 2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，在用戈來雷塞聯(lián)合JAB-3312治療KRAS GI2C突變的一線NSCLC患者的臨床試驗(yàn)中，總共報(bào)道194位患者數(shù)據(jù)，其中一線NSCLC患者102例，客觀緩解率為 64.7% (66/102)，疾病控制率為93. 1%(95/102)，中位無進(jìn)展生存期12.2個(gè)月，最優(yōu)劑量組腫瘤縮小超過50%。

在被問及戈來雷塞上市首年的銷售目標(biāo)時(shí)，王印祥表示，目前這一目標(biāo)還存在很多變數(shù)，比較確切的一點(diǎn)是戈來雷塞將在醫(yī)保截止日期前獲批。

商業(yè)化在即疊加低估值、市場(chǎng)回暖等因素，加科思自開年以來股價(jià)已實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。3月20日，加科思股價(jià)報(bào)收3.35港元/股，單日漲幅達(dá)16.32%，較2024年12月31日收盤價(jià)（1.27港元/股）漲幅超160%，總市值為26.43億港元。

文章來源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：杜蘇敏