默克治療腱鞘巨細(xì)胞瘤的藥物Pimicotinib上市許可申請獲受理

2025-06-11 09:31

經(jīng)觀健康

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 據(jù)默克官微6月10日消息,默克宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)已正式受理其1類創(chuàng)新藥Pimicotinib的上市許可申請,用于需要系統(tǒng)性治療的腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)成人患者。今年5月,Pimicotinib已被納入CDE優(yōu)先審評程序,預(yù)計將加速該藥物的審評進(jìn)程。Pimicotinib由和譽醫(yī)藥研發(fā),作為一款潛在“同類最優(yōu)”(Best-in-Class)的CSF-1R抑制劑,Pimicotinib此前已獲NMPA突破性療法認(rèn)定(BTD)。

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