眾生藥業(yè)（002317）26日發(fā)布公告，控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱“眾生睿創(chuàng)”）自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225 注射液用于 2 型糖尿?。═2DM）患者的兩項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)（SHINING-2 和 SHINING-3）獲批開展。

據(jù)了解，RAY1225 注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的，具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，具有 GLP-1 受體和 GIP 受體雙重激動(dòng)活性，得益于優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué)特性，具備每兩周注射一次的長效藥物潛力。

目前，RAY1225 注射液治療肥胖/超重患者的 III 期臨床試驗(yàn)（REBUILDING2），已獲得北京大學(xué)人民醫(yī)院和中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院倫理審查批件，批準(zhǔn)項(xiàng)目開展。此前，公司公告稱，RAY1225 注射液治療肥胖/超重患者的 II 期臨床試驗(yàn)（REBUILDING-1）與 T2DM 患者的 II 期臨床試驗(yàn)（SHINING-1）均已達(dá)到主要終點(diǎn)。

眾生藥業(yè)表示，本次 RAY1225 注射液兩項(xiàng)降糖 III 期臨床試驗(yàn)組長單位倫理批件的獲得，標(biāo)志著以下兩項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)將全面啟動(dòng)：（1）RAY1225 注射液單藥治療 T2DM患者的安全性和有效性的 III 期臨床試驗(yàn)（SHINING-2）；（2）RAY1225 注射液與口服降糖藥物聯(lián)合治療 T2DM 患者的獲益和風(fēng)險(xiǎn)的 III 期臨床試驗(yàn)（SHINING-3）。

公告表示，RAY1225 注射液獲得兩項(xiàng)降糖 III 期臨床試驗(yàn)倫理批件，對(duì)公司短期的財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響。眾生睿創(chuàng)將組織實(shí)施 RAY1225 注射液的臨床試驗(yàn)，爭取早日完成相關(guān)研究，申報(bào)藥物上市，為廣大患者提供更多治療選擇。

公司提醒投資者，鑒于臨床試驗(yàn)具有周期長、風(fēng)險(xiǎn)高、投入大的特點(diǎn)，存在研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)及研發(fā)效果不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，RAY1225 注射液的臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審評(píng)和審批的結(jié)果以及未來產(chǎn)品市場競爭格局都具有一定的不確定性。

據(jù)了解，RAY1225 注射液能否獲批上市以及獲批上市的時(shí)間、上市后的生產(chǎn)和銷售情況也存在不確定性。目前，公司創(chuàng)新藥項(xiàng)目累計(jì)獲得中國、美國、歐洲、日本、俄羅斯、新加坡、新西蘭、澳大利亞等多個(gè)國家/地區(qū)共159項(xiàng)授權(quán)專利，顯示出公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力。此前有分析指出，盡管公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得了一定進(jìn)展，但整體研發(fā)投入的下降可能影響公司未來創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)度和商業(yè)化推廣，短期內(nèi)難以對(duì)公司業(yè)績形成有力支撐。

不過，寶盈基金醫(yī)藥基金經(jīng)理姚藝此前在接受證券時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)通過快速跟隨降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，有些公司已率先超預(yù)期盈利，越來越多的創(chuàng)新藥企業(yè)商業(yè)模式正得到驗(yàn)證，業(yè)績迎來收獲期，2025年將是創(chuàng)新藥企業(yè)業(yè)績兌現(xiàn)周期起點(diǎn)。在他看來，創(chuàng)新藥企業(yè)經(jīng)歷了10年積累，進(jìn)入收獲期，盈利公司越來越多，未來幾年的業(yè)績釋放將帶來更大彈性。

4月底，眾生藥業(yè)發(fā)布的上年度財(cái)報(bào)顯示，公司2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入24.67億元，同比下降5.48%；歸屬凈利潤虧損2.99億元，同比大幅下降213.63%；扣非凈利潤虧損2.60億元，同比下降185.41%。研發(fā)投入金額為2.63億元，同比下降19.28%；研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為10.68%，相比上年同期下降1.82個(gè)百分點(diǎn)。今年一季度，公司營業(yè)收入為6.34億元，相較于上年同期的6.41億元，下降了1.07%。一季度公司的研發(fā)費(fèi)用為1592萬元，上年同期為2997萬元，下降46.87%。

26日，眾生藥業(yè)開盤報(bào)價(jià)14.11元/股，截至午間收盤報(bào)價(jià)13.83元/股，成交12.17億元，漲跌幅-2.75%。