經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 5月22日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,加科思藥業(yè)(1167.HK)自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑艾瑞凱?(通用名:戈來雷塞)正式獲批上市,適應(yīng)癥為至少經(jīng)歷過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌。此次獲批觸發(fā)里程碑付款條件,加科思將收到來自合作伙伴上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(688578.SH)5000萬元里程碑付款。
戈來雷塞治療既往經(jīng)治的KRAS G12C突變晚期NSCLC患者的客觀緩解率(ORR)為49.6%,疾病控制率(DCR)達(dá)86.3%,中位無進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)8.2個(gè)月,中位總生存期(OS)達(dá)17.5個(gè)月。從安全性數(shù)據(jù)來看,戈來雷塞有良好的安全性特征,和其他KRAS G12C抑制劑相比,具有良好的消化道安全性特征。加科思已將艾瑞凱?的中國(包括中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū))權(quán)益授權(quán)授予艾力斯。