國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海再獲“天價(jià)”大單！今日盤前，三生制藥（01530.HK）宣布與輝瑞簽署許可協(xié)議，將自研的PD-1/VEGF雙特異性抗體“SSGJ-707”除中國(guó)內(nèi)地以外的全球獨(dú)家權(quán)益授予輝瑞。三生制藥將因此收獲12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達(dá)48億美元的里程碑付款。

此次交易，潛在總金額達(dá)60.5億美元，若按當(dāng)前匯率計(jì)算，潛在總交易金額超過430億元人民幣。受此消息影響，三生制藥及其附屬公司股價(jià)飆升，港股創(chuàng)新藥板塊亦上演集體上漲。

此番三生制藥與輝瑞達(dá)成的交易，僅是我國(guó)目前為止多項(xiàng)國(guó)產(chǎn)PD-(L)1/VEGF雙抗出海交易中的一項(xiàng)，更是今年以來多項(xiàng)創(chuàng)新藥出海交易的其中一項(xiàng)。專家認(rèn)為，中國(guó)創(chuàng)新藥出海勢(shì)頭強(qiáng)勁，印證了中國(guó)創(chuàng)新藥企在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力持續(xù)增強(qiáng)，亦表明國(guó)際摩擦對(duì)于MNC與中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的合作信心影響有限。

國(guó)內(nèi)首付款最高的License out

值得注意的是，三生制藥此次出海交易將獲得的12.5億美元首付款，創(chuàng)下國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥最高首付款的紀(jì)錄。此前，百利天恒（688506.SH）將雙抗ADC（EGFR/HER3 ADC）授權(quán)給百時(shí)美施貴寶，以高達(dá)84億美元的潛在交易總金額刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥單筆交易紀(jì)錄，但首付款亦只有8億美元，遠(yuǎn)低于三生制藥此次交易。

此外，從PD-(L)1/VEGF雙抗賽道來看，此前康方生物（09926.HK）和禮新醫(yī)藥分別與Summit、默沙東達(dá)成PD-1/VEGF的授權(quán)交易，首付款分別為5億美元、5.88億美元。

針對(duì)此事，CIC灼識(shí)咨詢總監(jiān)盧李康向財(cái)聯(lián)社記者表示，此項(xiàng)交易將為三生制藥帶來強(qiáng)勁的資金支持，可以推進(jìn)包括該資產(chǎn)在內(nèi)的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，在更大的患者樣本中驗(yàn)證其有效性和安全性，同時(shí)助力其研發(fā)體系升級(jí)和全球化布局的推進(jìn)。

資料顯示，三生制藥的SSGJ-707雙抗屬于中美雙報(bào)在研產(chǎn)品，目前已開展四項(xiàng)臨床研究。其中，單藥一線治療PD-L1陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）已獲得CDE批準(zhǔn)開展III期臨床研究。今年4月，SSGJ-707獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定。除此之外，SSGJ-707也在開展用于治療結(jié)直腸癌、婦科腫瘤等領(lǐng)域的臨床研究。

隨著創(chuàng)新藥研發(fā)的持續(xù)開展，三生制藥的研發(fā)投入亦快速增長(zhǎng)。截至2024年末，三生制藥擁有30項(xiàng)重點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)品，其中29項(xiàng)在國(guó)內(nèi)作為創(chuàng)新藥開發(fā)。同年，三生制藥研發(fā)成本躍升至13.27億元，較2023年大幅增長(zhǎng)約67%。

三生制藥表示，此次合作將為三生制藥帶來強(qiáng)勁的財(cái)務(wù)回報(bào)。三生制藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官婁競(jìng)亦表示，與輝瑞的合作，將有助于三生制藥的全球化戰(zhàn)略進(jìn)一步提速。

據(jù)悉，除了針對(duì)創(chuàng)新藥達(dá)成交易之外，輝瑞還將于協(xié)議生效日認(rèn)購(gòu)三生制藥價(jià)值1億美元的普通股股份。盧李康認(rèn)為，“此舉進(jìn)一步強(qiáng)化了輝瑞與三生制藥的利益綁定，這一方面體現(xiàn)了其對(duì)于三生技術(shù)平臺(tái)的認(rèn)可，另一方面也說明，中美貿(mào)易波動(dòng)對(duì)于MNC與中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的合作信心影響有限?！?/p>

受此消息影響，三生制藥早盤股價(jià)一度漲超40%，其附屬公司、此次交易的共同簽署方三生國(guó)?。?88336.SH）股價(jià)20cm漲停。港股創(chuàng)新藥板塊集體異動(dòng)，其中，石藥集團(tuán)（01093.HK）漲超9%，榮昌生物（09995.HK）漲超14%，諾誠(chéng)健華（09969.HK）漲超8%，和鉑醫(yī)藥-B（02142.HK）、先聲藥業(yè)（02096.HK）、信達(dá)生物（01801.HK）、百濟(jì)神州（06160.HK）等均有不同程度上漲。

創(chuàng)新藥出海熱潮遠(yuǎn)不止于雙抗賽道

三生制藥與輝瑞的合作，再次讓國(guó)產(chǎn)PD-(L)1/VEGF雙抗賽道成為關(guān)注的焦點(diǎn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，自康方生物于2022年12月將全球首款PD-1/VEGF雙抗授權(quán)給Summit后，截至目前，加上三生制藥的SSGJ-707，我國(guó)已有5款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)出海，保持著每年至少有一筆交易達(dá)成的頻率。

在三生制藥與康方生物之外，另外3款出海產(chǎn)品來自普米斯生物、宜明昂科及禮新醫(yī)藥，分別授權(quán)給BioNTech、Instil Bio以及默沙東。從交易金額來看，康方生物項(xiàng)目出海的交易總金額最高為50億美元，禮新醫(yī)藥的出?？偨灰最~為32.88億美元，屬于PD-(L)1/VEGF雙抗賽道內(nèi)交易金額靠前的兩筆交易。

有研究指出，與單一療法相比，同時(shí)使用PD-1/PD-L1抗體和其他藥物的聯(lián)合療法可獲得更佳效果，而具有免疫腫瘤靶點(diǎn)的雙特異性抗體可以根據(jù)所選靶點(diǎn)和設(shè)定結(jié)構(gòu)而取得額外的生物效益。太平洋證券認(rèn)為，“在海外MNC堅(jiān)持腫瘤免疫聯(lián)合治療策略之際，部分國(guó)產(chǎn)雙抗憑借優(yōu)秀的療效和安全性實(shí)現(xiàn)彎道超車，有望成為腫瘤免疫的新主流療法?！?/p>

盧李康認(rèn)為，“國(guó)產(chǎn)PD-1/VEGF雙抗獲得跨國(guó)藥企巨頭的青睞，表明中國(guó)創(chuàng)新藥在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)水平已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，印證了中國(guó)創(chuàng)新藥企在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力持續(xù)增強(qiáng)。乘此東風(fēng)，中國(guó)企業(yè)在同一治療領(lǐng)域的其他候選創(chuàng)新藥也將獲得更優(yōu)的價(jià)值預(yù)期和行情。”

值得注意的是，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海熱潮遠(yuǎn)不止于PD-(L)1/VEGF雙抗賽道。

據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)稍早時(shí)候統(tǒng)計(jì)，2024年我國(guó)共達(dá)成79起新藥（包括改良型新藥）的License out交易，2025年不到5個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，國(guó)內(nèi)已經(jīng)達(dá)成24筆創(chuàng)新藥出海交易，包括多筆與MNC合作的大項(xiàng)目，領(lǐng)域涵蓋ADC、TCE、自免等。

據(jù)財(cái)聯(lián)社記者不完全統(tǒng)計(jì)，加上三生制藥的此次交易，2025年以來我國(guó)部分重點(diǎn)創(chuàng)新藥出海交易金額已超過155億美元。

需要指出的是，今年以來取得的出海交易之中，有多筆是在4月關(guān)稅沖突發(fā)生之后達(dá)成的。

具體來看，5月15日，石藥集團(tuán)宣布與Cipla公司就伊立替康脂質(zhì)體注射液于美國(guó)的商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，石藥集團(tuán)將收取1500萬美元首付款，加上其他里程碑付款有望最高獲得近11億美元。4月24日及4月29日，荃信生物將QX030N的全球權(quán)益授予Caldera以及復(fù)宏漢霖（02696.HK）將自研的伊匹木單抗生物類似藥HLX13授予Sandoz，兩者各自有望獲得5.5億美元及3.01億美元的交易總金額。

“盡管中美貿(mào)易關(guān)系復(fù)雜多變，中美創(chuàng)新藥領(lǐng)域的合作和交易仍然展現(xiàn)出強(qiáng)大的生命力和互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，擁有核心技術(shù)和優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù)的創(chuàng)新藥物仍然是非常具有吸引力的資產(chǎn)?！北R李康說。（來源：財(cái)聯(lián)社 記者 鄭炳巽）