經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 瞿依賢 3月25日，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）宣布與默沙東就其脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，交易總對(duì)價(jià)為19.7億美元。

根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給默沙東。恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。

恒瑞醫(yī)藥上述在研Lp（a）抑制劑的代號(hào)為HRS-5346。HRS-5346是一種在研的Lp（a）口服小分子抑制劑，目前正在中國(guó)進(jìn)行 2期臨床試驗(yàn)。

Lp（a）是一類獨(dú)特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（LDL）樣顆粒，具有促動(dòng)脈粥樣硬化、促炎、促鈣化等作用。Lp（a）水平升高是最普遍的單基因脂質(zhì)疾病，估計(jì)全球約有超14億人的Lp（a）升高。高Lp（a）是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，也是主動(dòng)脈瓣狹窄的危險(xiǎn)因素。因此靶向Lp（a）的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點(diǎn)之一。

恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍表示，相信默沙東卓越的臨床研發(fā)實(shí)力和全球化布局，將加速推動(dòng)HRS-5346的研發(fā)進(jìn)程，未來有望為更多患者提供降低動(dòng)脈粥樣硬化風(fēng)險(xiǎn)的治療新選擇。

作為轉(zhuǎn)型中的大型藥企，2023年之前恒瑞醫(yī)藥留給業(yè)內(nèi)的印象是埋頭研發(fā)。2023年1月，江寧軍加入恒瑞醫(yī)藥，負(fù)責(zé)臨床研究和商務(wù)拓展工作。此后，恒瑞醫(yī)藥的license-out（對(duì)外許可）步伐明顯加快，不時(shí)有高額、條件頗優(yōu)的交易事件出現(xiàn)。

2023年10月底，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥HRS-1167片和注射用SHR-A1904項(xiàng)目有償許可給默克公司，交易款項(xiàng)包括1.6億歐元的首付款、最高可達(dá)9000萬歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費(fèi)和行權(quán)費(fèi)，加上研發(fā)里程碑款、銷售里程碑款等，潛在付款總額最高將達(dá)14億歐元。此外，默克還將向恒瑞醫(yī)藥支付達(dá)到實(shí)際年凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成。

這是恒瑞醫(yī)藥首次與全球大型跨國(guó)企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，此后，恒瑞醫(yī)藥的國(guó)際化更加高歌猛進(jìn)。

2024年5月，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國(guó)Hercules公司，首付款加里程碑付款累計(jì)高達(dá)60億美元。作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)的一部分，恒瑞醫(yī)藥還將取得合作伙伴美國(guó)Hercules公司19.9%的股權(quán)。

恒瑞醫(yī)藥表示，前述與默沙東達(dá)成的交易預(yù)計(jì)于2025年第二季度完成交割。該交易的交割取決于能否獲得美國(guó)《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進(jìn)法》項(xiàng)下的批準(zhǔn)以及能否滿足其他慣常條件。

按照常規(guī)時(shí)間推算，與默沙東所達(dá)成交易中的2億美元首付款，或在第二季度確認(rèn)收入。