恒瑞醫(yī)藥(600276)7月28日發(fā)布公告,公司與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成協(xié)議,將HRS-9821項(xiàng)目在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)以外的全球獨(dú)家權(quán)利,以及最多11個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家選擇權(quán),有償許可給GSK。
根據(jù)協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將獲得5億美元首付款。若所有項(xiàng)目均被行權(quán)且達(dá)成里程碑,恒瑞醫(yī)藥有資格獲得累計(jì)約120億美元里程碑付款,并享有相應(yīng)銷售梯度分成。GSK可在項(xiàng)目完成含海外數(shù)據(jù)的Ⅰ期臨床后行使各項(xiàng)目的全球開發(fā)及商業(yè)化選擇權(quán)。HRS-9821授權(quán)將在通過反壟斷審批后生效。
公告稱,協(xié)議的簽署有助于拓寬HRS-9821和多個(gè)在腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品的海外市場,為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇,也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。
公告還表示,公司在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作,實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化,借助國際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場,加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化,讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。
其他11個(gè)項(xiàng)目涉及腫瘤、呼吸、自免和炎癥等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,目前均處于非臨床研究階段。恒瑞醫(yī)藥將主導(dǎo)這些項(xiàng)目的研發(fā),最晚至完成包括海外受試者數(shù)據(jù)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
HRS-9821是一款潛在的同類最佳PDE3/4抑制劑,目前正處于臨床開發(fā)階段,可用于治療慢性阻塞性肺病(COPD),作為輔助維持治療,無需考慮既往治療方案。該藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強(qiáng)效的PDE3和PDE4抑制作用,從而增強(qiáng)支氣管擴(kuò)張和抗炎作用,并為開發(fā)便捷的干粉吸入器(DPI)制劑提供了機(jī)會(huì)。
GSK是一家全球性的生物制藥公司,總部位于英國倫敦,在倫敦證券交易所和紐約證券交易所上市(證券代碼GSK)。
從雙方此次合作來看,創(chuàng)新藥“變現(xiàn)”領(lǐng)域已從腫瘤轉(zhuǎn)向慢性病。2025年上半年的數(shù)據(jù)顯示,全球腫瘤研發(fā)管線中相似靶點(diǎn)藥物占比超過60%,PD-1/L1抑制劑及其聯(lián)合療法的臨床試驗(yàn)數(shù)量更是突破5000項(xiàng)。隨著資本回報(bào)率的持續(xù)走低,各大行業(yè)巨頭不得不尋找新的發(fā)展方向。
還有分析認(rèn)為,從此次恒瑞醫(yī)藥與葛蘭素史克的合作來看,HRS-9821藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強(qiáng)效的PDE3和PDE4抑制作用,可顯著增強(qiáng)支氣管舒張效應(yīng)并產(chǎn)生抗炎作用。此外,HRS-9821還有望開發(fā)為便捷的干粉吸入劑(DPI)制劑,與葛蘭素史克現(xiàn)有吸入制劑產(chǎn)品組合形成戰(zhàn)略性契合。
根據(jù)最新數(shù)據(jù),2025年上半年,中國創(chuàng)新藥的BD交易活動(dòng)異?;钴S,交易數(shù)量超過50項(xiàng),總金額達(dá)到480億美元以上。其中,有18項(xiàng)交易的金額超過了10億美元,這反映了中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥市場中的重要地位和影響力。
中信建投創(chuàng)新藥2025年中期策略認(rèn)為,中國諸多創(chuàng)新藥資產(chǎn)近年來逐步進(jìn)入全球視野,隨著中國創(chuàng)新藥企的BD交易金額和數(shù)量的顯著增長,以及與國際知名藥企的頻繁合作,BD授權(quán)的全球影響力將持續(xù)擴(kuò)大。