6月24日,南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司(下稱“聯(lián)亞藥業(yè)”)發(fā)布招股說(shuō)明書,申請(qǐng)?jiān)谏罱凰鶆?chuàng)業(yè)板IPO。聯(lián)亞藥業(yè)主營(yíng)高端仿制藥業(yè)務(wù),此前曾申請(qǐng)?jiān)谏辖凰苿?chuàng)板IPO,于2024年9月主動(dòng)撤回上市申請(qǐng)。
據(jù)招股書披露,聯(lián)亞藥業(yè)營(yíng)收主要來(lái)源于美國(guó)市場(chǎng),2023年起國(guó)內(nèi)市場(chǎng)收入顯著提升,但直至2024年,公司境外收入占仍達(dá)到約62%。公司已形成了6大技術(shù)平臺(tái),并已有44個(gè)自研產(chǎn)品獲FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn),適應(yīng)癥包括高血壓、冠心病、糖尿病及女性避孕等。
在業(yè)績(jī)表現(xiàn)方面,2022-2024年,公司營(yíng)業(yè)收入分別為55,007.01萬(wàn)元、70,043.05萬(wàn)元和86,622.18萬(wàn)元;同期扣非凈利潤(rùn)分別為6,884.48 萬(wàn)元、8,686.87萬(wàn)元和18,092.94萬(wàn)元。在研產(chǎn)品管線方面,目前公司有仿制藥在研項(xiàng)目45個(gè)、改良型新藥在研項(xiàng)目2個(gè),其中以結(jié)合雌激素緩釋片為代表的部分在研項(xiàng)目具有首仿潛力。
聯(lián)亞藥業(yè)表示,公司目前產(chǎn)品主要包括以不同類型的緩控釋制劑,以及低劑量藥物制劑為代表的兩大類高端仿制藥。公司產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、硝苯地平緩釋片(AB1)、硝苯地平緩釋片(AB2)、二甲雙胍緩釋片等多個(gè)產(chǎn)品均較原研藥有工藝技術(shù)方面的提升。
作為一家多數(shù)產(chǎn)品主要在美國(guó)獲批的醫(yī)藥企業(yè),聯(lián)亞藥業(yè)在招股書中表示,公司致力實(shí)現(xiàn)兩大目標(biāo):一是將自主研發(fā)和生產(chǎn)的高端制劑國(guó)際化,為處方藥物市場(chǎng)和患者提供高性價(jià)比的優(yōu)質(zhì)藥物;二是緊跟醫(yī)保改革方向,把公司已在美國(guó)上市的高端制劑通過(guò)中美共線的審批路徑快速引入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),持續(xù)推動(dòng)中國(guó)高端制劑產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步,努力降低藥品成本,造福國(guó)內(nèi)患者。
在國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)方面,聯(lián)亞藥業(yè)坦言,境內(nèi)業(yè)務(wù)目前仍然處于起步階段,形成銷售收入的產(chǎn)品種類較少,公司雖已經(jīng)陸續(xù)有新產(chǎn)品在境內(nèi)獲批上市銷售,且管線中儲(chǔ)備了較多的擬上市產(chǎn)品,但由于部分在國(guó)內(nèi)已獲批或?qū)徳u(píng)中的產(chǎn)品目前尚未被納入醫(yī)保目錄或集采清單,且部分在研產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模較小,這在一定程度上會(huì)影響相關(guān)產(chǎn)品在境內(nèi)市場(chǎng)的推廣和銷售的速度及規(guī)模。
與此同時(shí),聯(lián)亞藥業(yè)存在客戶集中度較高的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)招股書數(shù)據(jù),2022年度至2024年度,聯(lián)亞藥業(yè)向第一大客戶Ingenus銷售收入占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為72.36%、56.63%和51.87%,Ingenus享有公司主要產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、硝苯地平緩釋片等在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。Ingenus 為一家注冊(cè)于美國(guó)的集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的綜合型藥企,主要從事仿制藥的開發(fā)、制造和商業(yè)化,其業(yè)務(wù)與聯(lián)亞藥業(yè)存在一定重合。
在募投項(xiàng)目方面,聯(lián)亞藥業(yè)計(jì)劃募集資金合計(jì)9.5億元,分別用于生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、藥物研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。聯(lián)亞藥業(yè)實(shí)際控制人為ZHANG GUOHUA(張國(guó)華)、PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG(張書強(qiáng)),三人均為美國(guó)籍。(經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 杜遠(yuǎn)/文)