經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 云頂新耀(HKEX 1952.HK)5月7日宣布耐賦康?(布地奈德腸溶膠囊,NEFECON?)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)同意,由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn),取消了對(duì)蛋白尿水平的限制,使更多患者獲益。NEFECON用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(IgAN)成人患者,以減少腎功能損失。
2023年11月,耐賦康?通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件上市批準(zhǔn),用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎?。↖gAN)成人患者。此次完全批準(zhǔn),意味著耐賦康?臨床研究的完整數(shù)據(jù)已獲通過(guò)。