經(jīng)濟觀察報 關(guān)注
2025-06-05 19:50
6月5日,萬泰生物(603392.SH)的股價一字漲停,截至當日收盤,總市值為991億元,距離千億市值僅一步之遙。
6月4日,萬泰生物公告其申報的九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(商品名稱:馨可寧9)獲批上市,適用于9—45歲女性。
這是獲批上市的首款國產(chǎn)九價HPV疫苗,也是全球第二款九價HPV疫苗。此前,在全球范圍內(nèi),九價HPV疫苗僅有默沙東(NYSE:MRK)的佳達修9。
萬泰生物是國產(chǎn)HPV疫苗龍頭,曾靠其研發(fā)的首支國產(chǎn)二價HPV疫苗馨可寧獲得超百億元收入。如今二價苗營收不佳,業(yè)績已連續(xù)下滑兩年。有分析師認為,九價疫苗或可成為萬泰生物業(yè)績核心驅(qū)動力。
萬泰生物尚未公布九價HPV疫苗的價格,不過曾稱該疫苗具有生產(chǎn)成本低、價格實惠等優(yōu)勢。默沙東的佳達修9在中國的定價是每針1300元左右。
不過,九價HPV疫苗已經(jīng)“飛入尋常百姓家”,默沙東與其國內(nèi)代理商智飛生物(300122.SZ)都在承受銷售壓力。不再稀缺的九價苗,萬泰生物還能賣動嗎?
業(yè)績承壓 押注九價
市場對萬泰生物的九價HPV疫苗期待已久,過去兩年,在二價HPV疫苗銷售承壓背景下,其股價多次隨九價HPV疫苗的研發(fā)進展而波動。
在2025年5月的萬泰生物股東大會上,九價HPV疫苗的審批進展是投資者關(guān)注的主要問題。有投資人抱怨進展較慢,“(不能)啥事兒都絆絆拉拉的”,“拖兩年后競爭其實是非常激烈的”,建議管理團隊在公共關(guān)系的維護上加大力度。
萬泰生物于2015年開始申請九價HPV疫苗的臨床試驗,據(jù)其披露的數(shù)據(jù),截至2025年5月,九價HPV疫苗累計完成研發(fā)投入約10億元。
HPV疫苗是一種可以預(yù)防宮頸癌的疫苗。研究表明,二價HPV疫苗可以預(yù)防2種高危HPV病毒亞型感染,從而預(yù)防70%的宮頸癌風險,而九價疫苗則能預(yù)防9種病毒亞型,預(yù)防90%以上的宮頸癌風險。
2018年,佳達修9在中國獲批上市后,人們接種HPV疫苗的熱情高漲。佳達修9在國內(nèi)的獨家代理商是智飛生物,據(jù)經(jīng)濟觀察報統(tǒng)計,2018年至2024年,智飛生物獲批簽發(fā)的九價HPV疫苗共約1.03億支,按北京社區(qū)醫(yī)院的參考價每支1323元估算,可獲收入超1300億元。
萬泰生物在2024年年報中稱,馨可寧9與佳達修9進行了頭對頭臨床試驗,免疫原性比較研究結(jié)果顯示兩者相當。另據(jù)其招股說明書,該九價HPV疫苗“基于大腸桿菌原核表達體系生產(chǎn),具有生產(chǎn)成本低、產(chǎn)能高、價格實惠等優(yōu)勢”。
萬泰生物是國產(chǎn)HPV疫苗龍頭。在疫苗領(lǐng)域,其核心產(chǎn)品便是2019年底獲批上市的首款國產(chǎn)二價HPV疫苗“馨可寧”。這支疫苗在最初兩年為萬泰生物貢獻了大量營收增長,2022年萬泰生物的疫苗營收從前一年的33.63億元飆升至84.92億元。但好景不長,2023年,萬泰生物的疫苗營收回落至55.1億元,2024年進一步跌到6.06億元。這也讓萬泰生物的營收連續(xù)兩年下降超50%,2024年的全年營收僅22.45億元,凈利潤僅有1.06億元。
萬泰生物稱,“營收下滑主要是由于公司疫苗板塊受市場調(diào)整、政府集采及九價HPV疫苗擴齡等影響,銷售不及預(yù)期,疫苗板塊收入較同期回落?!?/p>
國投證券2025年5月的一份研報認為,萬泰生物主業(yè)目前經(jīng)營業(yè)績承壓,九價HPV疫苗上市后或?qū)⒊蔀楣緲I(yè)績核心驅(qū)動力,“假設(shè)國內(nèi)HPV疫苗在適齡女性中可達到50%以上的累計接種滲透率,其銷售峰值可能達228億元”。
九價HPV疫苗還能賣動嗎
2018年佳達修9剛剛上市時,九價HPV疫苗曾經(jīng)一針難求,甚至出現(xiàn)排隊半年接種、搖號抽簽接種、出境接種等現(xiàn)象。
但近年來,九價HPV疫苗已不再稀缺。隨著默沙東向中國市場連續(xù)放量,2019年智飛生物獲批簽發(fā)的九價HPV疫苗僅有332.4萬支,2023年全年獲批簽發(fā)數(shù)已翻十倍,達到3655萬支。接種端排隊現(xiàn)象隨之大有緩解,多家社區(qū)醫(yī)院告訴經(jīng)濟觀察報,2023年三季度之后他們可以提供九價HPV疫苗接種了。
近期經(jīng)濟觀察報查詢了北京多家社區(qū)醫(yī)院的預(yù)約情況,發(fā)現(xiàn)最近的放號日號源均有剩余,有不少放號日甚至無人預(yù)約。
九價疫苗市場開拓困難,直接反映在智飛生物和默沙東的業(yè)績上。據(jù)默沙東2024年財報,HPV疫苗營收下降了3%。默沙東稱,這主要是由于中國的需求下降,其觀察到從2024年年中開始,智飛生物向中國疾控機構(gòu)及相應(yīng)的疫苗接種點的發(fā)貨量大幅下降,整體渠道庫存水平仍高于正常水平。
智飛生物年報顯示,2024年,庫存商品的期初賬面余額為87.86億元,期末則已達219.29億元,而2024年其全年營收為249.46億元。智飛生物稱,“存貨增長,主要是本期銷售減少所致”。
面對銷售壓力,默沙東與智飛生物決定階段性調(diào)整中國市場的發(fā)貨節(jié)奏,2025年2月,默沙東宣布暫停向中國市場供應(yīng)HPV疫苗產(chǎn)品,此次供應(yīng)中斷預(yù)計會至少延續(xù)至2025年年中。
據(jù)西南證券研究院測算,2025年第一季度,默沙東的九價HPV疫苗批簽發(fā)15批次,同比下滑38%。
一位長期關(guān)注疫苗行業(yè)的資深投資人士認為,HPV疫苗作為一款被廣泛認知的疫苗產(chǎn)品,市場教育不是滲透率影響因素,未來存量市場被逐漸蠶食殆盡,市場天花板已隱約可見。據(jù)他所在機構(gòu)對HPV疫苗批簽發(fā)量的測算,截至2023年底,中國HPV疫苗累計接種率(以9—45歲女性作為基數(shù))已接近20%,一線城市適齡女性接種率更高。
他認為,增量市場(新出生女性)將逐漸成為HPV疫苗主要接種人群,“中國9—30歲女性的接種率天花板估計是50%左右,預(yù)期10年后可以達到”。
基于HPV病毒男女共防的特性,疫苗廠商也在謀求擴展市場規(guī)模。今年1月默沙東佳達修四價疫苗在華獲批男性適應(yīng)證。4月15日,默沙東的佳達修9在華獲批男性適應(yīng)證。同日,萬泰生物公告,其九價HPV疫苗男性III期臨床試驗已啟動,首例受試者已入組。
面對增長乏力的市場,萬泰生物的九價HPV疫苗是國產(chǎn)HPV疫苗中率先獲批上市的一支,此后的競爭獲將更為激烈。目前,上海博唯生物(300294.SZ)、北京康樂衛(wèi)士(833575.BJ)、上海澤潤等公司的的多款九價HPV疫苗也在臨床試驗階段。此外還有一些更高價次的劑型,比如北京諾寧和神州細胞(688520.SH)合作研發(fā)的十四價HPV疫苗,成大生物(688739.SH)與康樂衛(wèi)士合作研發(fā)的十五價HPV疫苗,也都在臨床試驗中。
6月5日,經(jīng)濟觀察報就九價HPV疫苗市場戰(zhàn)略、定價等問題聯(lián)系萬泰生物,截止發(fā)稿未獲回復(fù)。